Công ty TNHH Dược & Thiết bị Y tế Tuấn khang vừa được Bộ Y Tế Cấp số Đăng lý lưu hành Thiết bị Y tế loại C-D cho hai dòng Implant MyQ và Yes Biotech thay thế cho giấy phép nhập khẩu cũ sẽ hết hạn vào 30/05/2025 sau nhiều lần gia hạn.
Quy trình cấp phép Số Đăng ký lưu hành loại C-D cho hàng hóa về dược phẩm và các sản phẩm cấy ghép trong y tế rất phức tạp và nghiêm ngặt đòi hỏi nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải cung cấp được rất nhiều hồ sơ và tài liệu chứng minh lâm sàng, đầu vào vật liệu, quy trình vô trùng, quy trình sản xuất, quy trình kiểm nghiệm, mức độ an toàn với cơ thể con người và đặc biệt là phải có chứng nhận ISO Quốc tế, Chứng nhận CE – FDA – CFS và phải qua một quá trình chuẩn bị hồ sơ rất nhiều thời gian để Bộ Y Tế thẩm định chứng minh về chất lượng sản phẩm, an toàn tuyệt đối….
Và sau hơn 1 năm chờ đợi kết quả là chúng tôi đã được Bộ Y Tế Việt Nam cấp Số Đăng ký lưu Hành C-D.
Quý khách hàng hãy liên hệ với chúng tôi để được cung cấp các sản phẩm nha khoa chính hãng và đầy đủ pháp lý nhé.
Trân Trọng thông báo!
